A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o Onswik, uma insulina de aplicação semanal destinada a adultos com diabetes tipo 2. O medicamento utiliza a insulina efsitora alfa-gobe, desenvolvida pela farmacêutica Eli Lilly, e foi criado como alternativa às aplicações diárias de insulina basal.
A dose é aplicada por via subcutânea uma vez por semana, sempre no mesmo dia. A FDA orienta que o tratamento seja combinado com alimentação adequada e prática de atividades físicas para auxiliar no controle da glicose no sangue. A ação do Onswik foi desenvolvida para durar sete dias.
A Eli Lilly informou que a troca de uma aplicação diária por uma semanal pode representar mais de 300 injeções a menos ao longo de um ano. A empresa pretende começar a comercializar o medicamento nos Estados Unidos nos próximos meses.
Estudos clínicos
A aprovação teve como base quatro estudos clínicos randomizados, abertos e controlados. As pesquisas incluíram adultos com diabetes tipo 2 que nunca haviam usado insulina, pacientes que recebiam insulina basal uma ou duas vezes ao dia e participantes que combinavam insulina basal com aplicações nas refeições.
O Onswik foi comparado às insulinas glargina e degludeca, administradas diariamente. Os resultados mostraram redução da hemoglobina glicada (HbA1c) em níveis semelhantes aos registrados com os tratamentos comparadores. O exame indica a média da glicose no sangue nos últimos meses e é usado para acompanhar o controle do diabetes.
Riscos e restrições
Como outras insulinas, o medicamento pode causar hipoglicemia, queda excessiva da glicose no sangue que, em casos graves, pode levar a convulsões e perda de consciência, além de risco de morte. A FDA também cita reações no local da aplicação, alterações no tecido adiposo sob a pele, coceira, erupções cutâneas, inchaço e ganho de peso.
O órgão regulador alerta para possíveis erros de medicação e overdose acidental, além de redução do potássio no sangue e retenção de líquidos quando o remédio é usado com determinadas substâncias.
A autorização nos Estados Unidos vale para adultos com diabetes tipo 2. Pessoas com diabetes tipo 1 não devem usar o medicamento, devido ao risco maior de hipoglicemia grave.
